La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CE è il mezzo per consentire l'apposizione della Marcatura CE ai dispositivi medici. La Direttiva emessa a livello comunitario rappresenta, dopo recepimento nazionale, il mezzo legislativo che regolamenta l'immissione in commercio dei dispositivi medici. Il UNI - Ente Nazionale Italiano di Unificazione
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