I Fogli Excel per dati GMP Farmaceutico

La gestione dei dati GMP sensibili passa per un massiccio ricorso a fogli di calcolo, quasi sempre in formato Excel. Dalla creazione di un file compliant alle richieste regolatorie, alla verifica della sicurezza del dato generato, fino alla gestione dei cicli di validazione dei fogli prodotti, il processo di gestione delle attività di convalida è articolato e complesso.

Facendo seguito alla crescente richiesta del mercato di organizzare una giornata di formazione specifica per chi utilizza fogli elettronici nei laboratori di Controllo Qualità e in Produzione, IIR Italy ha progettato una giornata ricca di esempi pratici ed esercitazioni che Le permetteranno di assimilare in modo rapido ed efficace le molte nozioni necessarie per un corretto impiego dei fogli Excel in ambito farmaceutico.

Un corso per acquisire gli strumenti necessari a:

-      Tenere sotto controllo i dati numerici secondo quanto disposto dalla normativa vigente (EU, USA, ICH, GAMP)

-      Conoscere i requisiti minimi richiesti per la creazione di un foglio elettronica: password, percorso, audit trail

-      Impostare le attività di convalida producendo la documentazione corretta, attribuendo le giuste responsabilità e utilizzando il Risk Assessment come strumento per identificare le criticità

-      Gestire la sicurezza alzando i livelli di protezione dei dati e dei file

Controllo Qualità

·         Quality Assurance

·         Laboratori di analisi

·         Compliance Officer